济南来宝医疗器械有限公司
PCR实验室一站式打包-移液器- 实验室设备清单-济南来宝医疗 器械有限公司
热烈祝贺卢湘仪离心机在2014年就获得FDA认证
卢湘仪离心机,小型离心机,高速离心机主要技术性能
1、微机控制,直流无刷电机驱动,运行稳定、噪音低、转速精度高。
2、触摸面板,可编程操作,主机运行参数可根据需求设置且自动存储。
3、大屏幕液晶显示与数字显示可供选择,人性化界面,操作简单便捷。
4、实时rpm/RCF之间读数换算与设定,方便快捷。
5、配备电子门锁,设有门盖自锁、超速、超温等多种保护功能;故障自动报警功能,安全可靠。
6、采用食用级硅橡胶整体式密封圈,符合GMP认证,离心机取得美国FDA认证。
7、具有9个程序的升/降速率曲线,可根据需要设置升/降速时间。
卢湘仪离心机,小型离心机,高速离心机介绍
美国FDA认证机构工作人员根据FDA认证要求,对我公司在生产离心机过程中所有的资料,包括图纸,工艺,检验,原材料的进入厂检查,加工过程流程,检验设备,检验量具的检测资料,产品销售合同的订制、记录、统计、存档,售后处理过程文件,客户回访记录,客户评价记录,加工设备台账,设备维修,保养记录,加工过程,装配过程,检验出厂过程,出厂标志过程,产品设计(立项-设计图纸-样机制作-小批试制-中试-成批生产)的全过程的所有资料文件,员工的培训计划,安全生产等进行了详细的对比检查。通过一系列的环节,FDA组织对我公司的管理,生产,设施给予高度的肯定,并授予我公司FDA认证。至此,上海卢湘仪离心机仪器有限公司成为离心机行业第一家通过美国FDA认证的企业,为我国药厂、医疗、高校、科研等行业选择离心机产品指明了方向。
关于FDA认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。